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2024年10月23日 星期三
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上半場(chǎng)發(fā)言人胡峰賓:兩岸藥師行政管理法制之探討

時(shí)間:2018-08-09   來(lái)源:  責(zé)任編輯:att2014

各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家學(xué)者:

  大家好!我擔(dān)任律師也在成功大學(xué)法律系任教,我本身先念法律后念醫(yī)藥領(lǐng)域,在法國(guó)念法律碩士,及在臺(tái)灣大學(xué)念法學(xué)博士,后來(lái)在中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)念中醫(yī)系碩士,及北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部博士班。

  藥師制度在中世紀(jì)就已經(jīng)有了,歐洲在中世紀(jì)將醫(yī)療相關(guān)職業(yè)分為 醫(yī)師、外科醫(yī)師跟藥師,藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中獨(dú)立出來(lái)來(lái),構(gòu)成現(xiàn)代醫(yī)療職業(yè)的雛形。1407年意大利頒布熱那亞《藥師法》,這是歷史上最早的藥師法。之后1617年英國(guó)成立倫敦藥師學(xué)會(huì),1815年英國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)《藥師法》,1869年美國(guó)各州也紛紛頒布《藥房法》,讓藥師制度逐步確認(rèn)。

  我國(guó)早期也有這樣一個(gè)概念,西周的時(shí)候就對(duì)藥跟醫(yī)部分分別管理,周禮有記載“醫(yī)師掌醫(yī)之政令,聚毒藥以共醫(yī)事”。1943年國(guó)民政府通過(guò)《藥劑師法》,這是我國(guó)首部現(xiàn)代藥師的立法,現(xiàn)在臺(tái)灣是延續(xù)適用1943年的《藥劑師法》,后來(lái)在1979年變更為《藥師法》。大陸是在1985年實(shí)施《藥品管理法》,但這主要是規(guī)范藥品的,不是藥師。1994年公布《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,不過(guò)這不是法律位階,而且也沒(méi)有規(guī)范醫(yī)藥藥師等。一直到2017年,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委提出《中華人民共和國(guó)藥師法(草案)》,才是一個(gè)針對(duì)藥師全面規(guī)范的法律。

  關(guān)于藥師職業(yè)范圍,藥師主要是調(diào)劑跟監(jiān)督藥品制造,臺(tái)灣的藥師可以調(diào)劑也可以監(jiān)督藥品制造,調(diào)劑就是醫(yī)師開(kāi)處方,藥師他照處方調(diào)劑藥品,交付給病人。監(jiān)督藥品制造就是藥廠生產(chǎn)藥品要由藥師來(lái)監(jiān)督。大陸藥師分兩種體制。第一種是醫(yī)院藥師體系,醫(yī)院藥師負(fù)責(zé)調(diào)劑藥品,主管部門(mén)是2018年組建新的國(guó)務(wù)院組成部門(mén)國(guó)家健康衛(wèi)生委員會(huì),第二種是監(jiān)制藥品執(zhí)業(yè)藥師體系,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)管理執(zhí)業(yè)藥師體系。不過(guò)依照2017年《藥師法(草案)》第4條規(guī)定,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生為行政部門(mén)主管全國(guó)藥師工作,將兩種藥師統(tǒng)一由一個(gè)部門(mén)來(lái)管理,這樣的方式是值得肯定的。

  另外一個(gè)議題是醫(yī)藥分業(yè),醫(yī)藥分業(yè)的好處,簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是,一人看病,兩人服務(wù),你去醫(yī)師那邊看病之后,可以到藥師那拿藥,藥師要針對(duì)處方再判斷一次,看藥品間會(huì)不會(huì)相互影響,臺(tái)灣在1997年實(shí)施醫(yī)藥分業(yè),在臺(tái)灣已經(jīng)實(shí)施21年了。臺(tái)灣藥師有調(diào)劑權(quán),醫(yī)師有處方權(quán),醫(yī)師釋出處方,讓藥師來(lái)調(diào)劑,醫(yī)師不管開(kāi)什么藥,開(kāi)多少藥,醫(yī)師不會(huì)因此獲利,避免以藥養(yǎng)醫(yī),這是醫(yī)藥分業(yè)的另外一個(gè)好處。

  關(guān)于藥師調(diào)劑中藥的議題,中西醫(yī)的學(xué)術(shù)理論不同,中醫(yī)講究陰陽(yáng)表里寒熱虛實(shí),中藥有君臣佐使關(guān)系,臺(tái)灣現(xiàn)行是藥師修習(xí)16學(xué)分就可以調(diào)劑中藥,這其實(shí)不夠的,所以臺(tái)灣現(xiàn)在要起草《中藥師法》草案。大陸的藥師法草案有針對(duì)傳統(tǒng)藥學(xué)工作來(lái)做特別規(guī)定,草案第13條規(guī)定,以師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)(含藏、蒙等)藥學(xué)滿三年藥學(xué)的人,特別針對(duì)傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)部分給予不同的取得藥師的資格,這個(gè)部分值得參考。

  大陸藥師法草案綜合幾十年來(lái)的發(fā)展提出法案,是藥師制度的重大改革,將藥師現(xiàn)行管理制度提到法律的高度,很值得肯定,但跟原本的雙軌制,要如何接軌,這是值得再進(jìn)一步探討的,以上是我的簡(jiǎn)單報(bào)告,謝謝大家!

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